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《植物药研发工业指南》2016 版简介

      由于植物药的独特性，FDA意识到需要单独有一套区别于非植物药的监管政策，主要表现在基于大量的人用药经验和历史， 对 初 期 临 床 试 验 IND 阶段（investigational new drug applicatins, INDs）药学和毒理研究要求相对宽松，但是作为药品上市（NDA 申请），安全性和有效性必须满足同样的技术指南。FDA 将植物药定义为“材料源自植物、藻类、大型真菌类，或这些的组合的产品”。新指南特别列出了各种类型：在 OTC 专论体系下的植物药上市申请；在NDAs（new drug applicatins, NDAs）下的植物药上市申请；在 INDs 下的植物药开发；在 INDs 下的临床 I、II、III 研究；以及植物药产品的NDAs。这些核心思想和理念均保持一致。

4月1日增值税开始减税1万亿元后，5月1日价格将大幅降低，7月1日中国人还将迎来3000亿元减税的“红包”。3亿元减少“红包”是在4月3日举行的医院会议的道路上，确定了今年减少政府收费和服务费的措施，并为企业和群众发放了3000多亿元的“红包” 。 。会议决定，从7月1日起，房地产登记费将减少，申请费和年费范围将减少，私人普通护照，部分商标注册，无线电频率等出入境许可证通过电力和汽车网络将减少。收费是必需的，必须大幅减少费用。不仅必须减少费用，而且“必须有显着的费用减免”，也就是说，减费的范围不应该太小，而是要达到企业和公众能够清楚地感受到的程度它。 “红包”的巨大赎回包括《政府工作报告》部署的实施。会议决定从7月1日起减少房地产登记费的豁免，扩大申请费范围，减少私人普通护照和部分商标注册费。标准，并要求大幅度减少费用，如停车位和其他所有权登记费从每件550元降至80元，商标续展登记费从1000元减至500元，以减少国家重点水利工程建设和民用航空发展标准一半;到2024年底，文化建设费将减少。

从4月1日起，普通护照和其他出入境文件将实施“国家”。从7月1日起，私人普通护照的出入境许可费将减少，人们将通过办理护照来省钱。房地产登记省钱！车库和停车位等房地产所有权的登记费将从550元降至每件80元。互联网流量更经济！今年的政府工作报告要求中小企业的平均平均关税今年将减少15％，移动网络流量的平均关税将减少20％。会议明确表示，移动网络流量和中小企业宽带资费的减少将约为1800亿元。 “郝涛”将减免税！会议决定从4月9日开始降低个人携带的行李和邮件的税率。食品，药品和其他商品的税率为15％。降至13％;纺织品，电器等从25％下降到20％。公民认证不需要花钱！取消公民认证费！今年，4月1日还有减税和减税。随着增值税税率的降低，4月1日成为降价日。油价，电价，价格和铁路运价均已下调。苹果手机等价格也有所下调，一些汽车制造商已宣布拟议减少零售额。价钱。 5月1日将收取费用减免。从5月1日起，地方政府可以将城镇职工基本养老保险单位的比例从原来的20％降低到16％。分阶段失业和保险费率政策将延长一年，直至2020年4月底。

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